Calidad, seguridad y eficacia en la política de medicamentos de Uruguay

Abstract

El Derecho de la Salud es uno d elos derechos humanos consagrados en la Constitución de la República, que justifica la existencia misma de un ordenamiento jurídico específico regulatorio de todo aquello que puede afectar la salud e higiene públicas.En el contexto de la regulación de medicamentos, para hacer efectivo el Derecho a la Salud, es necesario no solamente que la población tenga acceso a medicamentos, sino que éstos cumplan requisitos técnicos relacionados con su calidad, seguridad y eficacia.En este sentido, es responsabilidad de ls Estados legislar, fiscalizar y controlar que los medicamentos cumplan con estos requisitos, evitando las consecuencias de utilizar medicamentos ineficaces, nocivos o de mala alidad, siento ésta una tarea cada vez más desafiante y compleja.Partiendo de la hipótesis de que la política de medicamentos de Uruguay asegura su acceso, pero que esta política no contemplaría en su totalidad los requisitos técnicos internacionales que garantizan medicamentos de calidad, seguros y eficaces, en este trabajo se realizó un estudio comparado para verificar la situación jurídica planteada y se propusieron estrategias de ajuste, diseñadas a medida del contexto farmacéutico local, con el objetivo de alcanzar medicamentos con calidad, seguridad y eficacia mejorada.Los resultados obtenidos indican la necesidad de, en primer lugar, hacer ajustes en los requisitos técnicos exigidos en el registro y control de medicamentos tendientes a armonizar o hacer converger la normativa nacional con las recomendaciones y exigencias internacionales. y en segundo lugar, recurrir a mecanismos de cooperación internacional con otra agencias reguladoras para mejorar el desempeño de la autoridad sanitaria nacional.