Ácido bempedoico: ¿novedad terapéutica?

Abstract

Ácido bempedoico es un hipolipemiante oral recientemente incorporado dentro de las opciones terapéuticas para el tratamiento de la hipercolesterolemia y la reducción del riesgo cardiovascular, especialmente en pacientes con intolerancia a estatinas. Su eficacia y seguridad han sido evaluadas en cinco ensayos clínicos de fase 3 (CLEAR Harmony, Wisdom, Serenity, Tranquility y Outcomes), realizados entre 2016 y 2022. Si bien algunos ensayos mostraron reducciones del c-LDL y de eventos cardiovasculares en determinados subgrupos, la validez interna de los estudios ha sido cuestionada debido a sesgos metodológicos, afectando la robustez de sus conclusiones. Además, se han identificado efectos adversos frecuentes como hiperuricemia, gota y anemia, lo que condiciona su perfil de seguridad. A pesar de su inclusión en guías internacionales como opción de tercera línea de tratamiento, no ha demostrado una superioridad clara frente a las alternativas establecidas. En el contexto local, no está incluido en el Formulario Terapéutico de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública y está bajo farmacovigilancia adicional.