Especial: Melatonina ¿medicamento o suplemento dietario? Riesgos y regulación en Latinoamérica

Abstract

El grupo de trabajo sobre evaluación de medicamentos (GEM) de la Red CIMLAC, produce una vez más un informe sobre las evidencias en materia de seguridad sobre un fármaco seleccionado. En este caso se evalúan diferentes aspectos de la melatonina, en cuanto a su regulación, disponibilidad y como estos condicionan su seguridad. Este producto es utilizado principalmente como un tratamiento para el insomnio. Su autorización comercial, es variable en todo el mundo, aprobada en algunos casos como medicamento y en otros como suplemento dietario, realidad a la cual no escapa América Latina. La información de seguridad proviene en su mayor parte de su aprobación como medicamento, e involucra a trastornos neurológicos, psiquiátricos, endocrinos, de otros sistemas e intoxicaciones. La dualidad de su comercialización ha producido un incremento en su utilización, en muchos casos en usos no aprobados y por plazos superiores a los recomendados, con el consiguiente aumento de notificaciones de intoxicación y una gran preocupación. Uno de los principales objetivos de la Red CIMLAC es colaborar con el uso racional de los medicamentos para mejorar la calidad de atención apoyando a la comunidad, a los profesionales de salud y las autoridades reguladoras. Deseamos que el presente informe responda a estas expectativas y permita que la mejor información disponible contribuya con otro objetivo como es la seguridad del paciente. Esperamos que la lectura sea de provecho y quedamos a la espera de vuestros aportes críticos o sugerencias que nos permitan seguir creciendo como red. Como siempre, la lectura crítica y sus comentarios son bienvenidos.