Alerta Farmacovigilancia: Nueva información para profesionales: acetato de glatiramer y reacciones anafilácticas

Abstract

Tras una revisión en toda la Unión Europea de los datos disponibles sobre reacciones anafilácticas con acetato de glatiramer (AG), autorizado para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple, se concluyó que el medicamento está asociado con reacciones anafilácticas, que pueden ocurrir poco después de la administración de AG incluso meses hasta años después del inicio del tratamiento. Acetato de glatiramer (AG) constituye un inmunomodulador (ATC: L03AX13), cuyo mecanismo de acción por el que ejerce sus efectos terapéuticos en las formas remitentes/recurrentes de la EM no está completamente dilucidado. Se presume que implica la modulación de los procesos inmunes, ya que modifica la respuesta autoinmune a la mielina. Se plantea que actúa en las células inmunes innatas, incluyendo monocitos, células dendríticas y células B, que a su vez modulan las funciones adaptativas de las células B y T induciendo la secreción de citoquinas antiinflamatorias y reguladoras.