Análisis del registro de proyectos de investigación en seres humanos en Uruguay

Abstract

Las investigaciones en seres humanos han tenido especial desarrollo desde el siglo XIX y desde entonces se han hecho crecientes esfuerzos para regularizar las mismas en lo que respecta a la ética en investigación, tanto a nivel nacional como internacional. Actualmente, en Uruguay el Decreto N°158/019 regula ciertos aspectos vinculados a esta temática, dentro de los cuales se destaca el requisito de registrar ante el Ministerio de Salud Pública toda investigación en seres humanos. El objetivo general de este estudio fue caracterizar las investigaciones que involucran sujetos humanos que se han registrado en Uruguay entre los años 2019 y 2022. Para ello se llevó a cabo un estudio observacional, descriptivo y retrospectivo utilizando datos del registro mencionado. Posteriormente, se realizaron encuestas dirigidas a los investigadores de los estudios registrados con el fin de profundizar dicha caracterización. Como principales resultados se encontró que la investigación en seres humanos en Uruguay se desarrolla sobre todo como parte de la formación académica de profesionales, fundamentalmente enmarcada en las carreras vinculadas al área de la salud dentro de la Udelar, con gran contribución proveniente del sector público. A su vez, la mayoría de los investigadores encuestados perciben distintos tipos de impactos generados a partir de sus proyectos, hecho que incentiva la generación de conocimiento. Dentro de las dificultades que se enfrentan en el desarrollo de una investigación se destaca la falta de recursos financieros, materiales y humanos. Este estudio aporta información relevante para caracterizar las investigaciones que involucran sujetos humanos, la cual podría ser utilizada como insumo para adecuar las políticas de investigación en dicha temática. Se espera contribuir con el conocimiento científico y promover el interés de las autoridades pertinentes generando así mayor inversión y desarrollo en esta temática.

Research on human beings has had a special development since the 19th century and since then, increasing efforts have been made to regulate it in terms of research ethics, both at national and international level. Currently, in Uruguay, Decree No. 158/019 regulates certain aspects related to this subject, among which the requirement to register all research on human subjects with the Ministry of Public Health stands out. The general objective of this study was to characterize the research involving human subjects that has been registered in Uruguay between 2019 and 2022. For this purpose, an observational, descriptive and retrospective study was conducted using data from the aforementioned registry. Subsequently, surveys were conducted directed to the researchers of the registered studies in order to deepen such characterization. As main results, it was found that research on human subjects in Uruguay is developed mainly as part of the academic training of professionals, fundamentally framed in the careers linked to the health area within the Udelar, with a great contribution coming from the public sector. In turn, most of the researchers surveyed perceive different types of impacts generated by their projects, a fact that encourages the generation of knowledge. Among the difficulties faced in the development of research, the lack of financial, material and human resources stands out. This study provides relevant information to characterize research involving human subjects, which could be used as input to adapt research policies in this area. It is hoped that it will contribute to scientific knowledge and promote the interest of the relevant authorities, thus generating greater investment and development in this area.