Estudio observacional retrospectivo de medicamentos incorporados en el Listado de Medicamentos Esenciales del Hospital de Clínicas, en el período 2019-2021

Abstract

Desde principios del siglo XXI, Uruguay comenzó a implementar en la mayoría de los hospitales un Comité de Farmacoterapéutica para regular, entre otras funciones, la creación y constante actualización de los Listados de Medicamentos Esenciales (LIME) de cada institución, en función del listado nacional de medicamentos (Formulario Terapéutico de Medicamentos en Uruguay, “FTM”) y de las patologías más prevalentes en cada centro. Luego de la incorporación de un fármaco en el LIME de una institución, resulta imprescindible realizar un seguimiento de su comportamiento en dicha población, valorando aspectos como efectividad, seguridad y condiciones de uso. Esto denota la necesidad imperiosa de valorar el medicamento en condiciones reales, para lo cual se pueden emplear diferentes metodologías de estudio. El objetivo del presente trabajo fue realizar el seguimiento de la incorporación de bevacizumab y carboximaltosa férrica en el LIME del Hospital de Clínicas Dr. Manuel Quintela en los años 2019-2020, en condiciones de uso of -label para la retinopatía diabética e insuficiencia cardíaca, respectivamente. Se realizó un estudio observacional, retrospectivo, de consecuencias prácticas. Las variables primarias consistieron en: cambios de la agudeza visual en bevacizumab y los cambios en la clase funcional de la insuficiencia cardíaca según la clasificación de la New York Heart Association (NHYA) para carboximaltosa férrica. Los eventos adversos monitorizados fueron: diarrea, dolor abdominal, náuseas y vómitos en bevacizumab, y cefalea, mareos, náuseas e hipertensión en carboximaltosa férrica. Se observó que ninguno de los fármacos cumplió con los criterios de uso recomendado. No se observaron cambios significativos en la agudeza visual en los usuarios que recibieron bevacizumab. En los usuarios que recibieron carboximaltosa férrica existieron importantes limitantes en la obtención de datos, lo cual dificultó el cumplimiento del objetivo planteado. Las conclusiones principales de este trabajo afirman la necesidad de implementar y fortalecer las buenas prácticas clínicas y generar un plan de seguimiento terapéutico para los fármacos incorporados.

Since the beginning of the XXI century, Uruguay has implemented in the majority of it’s hospitals a Pharmacy and Therapeutics Committee to regulate, among other functions, the creation and constant actualitation of the List of Essential Medicines (LIME) of every institution, in function of the listing of essential drugs (Therapeutic Formulary of Drugs in Uruguay, ‘FTM’) and the most prevalent pathologies of their users. After the incorporation of a drug in the LIME of an institution, it’s essential to perform a follow-up of its behaviour in said population, assessing aspects such as effectiveness, safety, and terms of use. This denotes the imperious necessity of studying the drug in real conditions, for which different methodologies of study can be used. The objective of this study was to perform a follow-up of the incorporation of bevacizumab and ferric carboxymaltose in the LIME of the Hospital de Clínicas Dr. Manuel Quintela between the years 2019-2020, in an off-label term of use to treat diabetic retinopathy and heart failure, respectively. This work performed an observational retrospective study of practical consequences. The primary variables were: changes in the visual acuity in bevacizumab and the changes in the functional class of the heart failure according to the classification of the New York Heart Association (NHYA) in ferric carboxymaltose. The adverse events monitorized were: diarrea, abdominal pain, nausea, and vomit in bevacizumab and headaches, dizziness, nausea and hypertension in ferric carboxymaltose. It was observed that none of the drugs fulfilled the criteria of recommended use. There weren't any significant changes in visual acuity in the users that received bevacizumab. In the users that received ferric carboxymaltose existed important limitants in the obtention of data, which difficulted the fulfillment of the proposed objective. The primary conclusions of this work claim the necessity of implement and strengthen the good clinical practices and generate a therapeutic follow-up plan to the incorporated drugs.