Revisión narrativa: Dispositivos endovasculares liberadores de Paclitaxel ¿beneficio o problema sanitario?

Abstract

Introducción: La arteriopatía obstructiva crónica de miembros inferiores, es una enfermedad de alta prevalencia, que conlleva un alto nivel de comorbilidades y costo socioeconómico. Se han desarrollado múltiples alternativas terapéuticas dentro de las que se encuentran tratamientos endovasculares miniinvasivos, utilizando stents y/o balones, ya sea simples o liberadores de drogas. Objetivo: El objetivo de este trabajo es determinar el beneficio del uso de los dispositivos endovasculares liberadores de drogas, dado que años atrás un polémico metaanálisis demostró que su uso podría asociar un aumento en el riesgo de mortalidad. Metodología: Se realizó una búsqueda bibliográfica en diversas bases de datos, utilizando diferentes motores de búsqueda, para lograr encontrar la mayor cantidad de artículos pertinentes a nuestros objetivos. Resultando en una revisión narrativa de los estudios publicados hasta la fecha, mostrándose un estudio cronológico de los avances, controversias y diferentes resoluciones que fueron surgiendo entorno a esta publicación. Discusión: Se contrastaron los diferentes puntos de vista tanto a favor como en contra de dichos dispositivos, encontrando que la principal problemática se encontraba en los criterios de inclusión de las poblaciones de estudio, justificando así los resultados opuestos frente a la misma disyuntiva. Conclusión: Se determinó que para establecer significativamente el beneficio de estos dispositivos, se debería ahondar en su estudio, realizando ensayos clínicos aleatorizados, con un tamaño muestral significativo. Por otro lado, se debe destacar la importancia de lograr realizar estudios independientes libres de sesgos, y conflictos de intereses, ya que la vasta mayoría de los estudios publicados, son patrocinados por farmacéuticas que buscan aprobar este tipo de dispositivos liberadores de drogas.

Introduction: Chronic obstructive arteriopathy of the lower limbs is a highly prevalent disease, which carries a high level of comorbidities and socioeconomic cost. Multiple therapeutic alternatives have been developed, including mini-invasive endovascular treatments, using stents and / or balloons, either simple or drug-eluting. Objective: The objective of this review is to determine whether or not there is a benefit on using drug-eluting endovascular devices, given that years ago a controversial meta-analysis showed that its use could be associated with an increased risk of mortality. Methodology: A bibliographic search was carried out in various databases, using different search engines, in order to find the largest number of articles relevant to our objectives. Resulting in a narrative review of the studies published to date, showing a chronological study of the advances, controversies and different resolutions that were emerging around this publication. Discussion: Different points of view were contrasted both in favor and against these devices, finding that the main problem was the inclusion criteria of the study populations, thus justifying the opposite results against the same dilemma. Conclusion: It was determined that to significantly establish the benefit of these devices, their study should be deepened, conducting randomized clinical trials with a significant sample size. On the other hand, the importance of achieving independent studies free of biases and conflicts of interest should be highlighted, since the vast majority of published studies are sponsored by pharmaceutical companies that seek to approve this type of device.