Conocimiento de la prescripción de medicamentos off-label en pediatría

Abstract

Se define prescripción de medicamentos off-label como aquella que se realiza en condiciones distintas a las indicadas en la ficha técnica o prospecto, y por tanto diferentes para las que fueron autorizados y registrados. Se desconoce el conocimiento que tienen los pediatras sobre este tema en nuestro medio. Objetivo: Indagar sobre el conocimiento que tienen los estudiantes de posgrado de pediatría y pediatras sobre la prescripción off label. Materiales y métodos: Estudio transversal – Período julio-agosto 2015. Se realizó una encuesta anónima y voluntaria a posgrados de pediatría y pediatras que desempeñan su actividad en el Centro Hospitalario Pereira Rossell, Asociación Española y Médica Uruguaya. Se indagó acerca del conocimiento del término off label o “fuera de prospecto”, su definición y conceptualización. Por otro lado, se quiso conocer cuáles eran prácticas habituales de prescripción de medicamentos en esta población. Se seleccionaron 5 fármacos de prescripción frecuente con el fin de investigar sus usos fuera de prospecto. Resultados: Se encuestaron 63 profesionales de salud, entre los que 34 eran posgrados y 29 pediatras. Refirieron conocer el término off label 25 participantes (40%), de estos 10 desconocen el significado del mismo (2 lo consideran como uso compasivo, 3 consideran que no dispone de ficha técnica y 5 refirieron desconocer el significado con claridad) y 15 pudieron definir el uso off label aunque sólo 3 de ellos lo conceptualizaron correctamente. Se lograron identificar los usos off label de: adrenalina 18, domperidona 17, loratadina 13, omeprazol 8 y ondansetrón 8 encuestados respectivamente. Conclusiones: Se puede observar que la mayoría de los encuestados no tiene el conocimiento suficiente acerca de esta práctica, lo que constituye un factor determinante para una prescripción inadecuada.