Eficacia y seguridad del mioinositol, solo o combinado, en mujeres con síndrome de ovario poliquístico: revisión sistemática

Abstract

El síndrome de ovario poliquístico es una endocrinopatía compleja caracterizada por disfunción ovulatoria, hiperandrogenismo y resistencia a la insulina. Debido a las limitaciones terapéuticas y los efectos adversos asociados a los tratamientos convencionales, el mioinositol ha emergido como un sensibilizador de la insulina con un perfil de seguridad favorable. Objetivo: Evaluar de manera sistemática la eficacia y la seguridad del mioinositol, en monoterapia o en combinación con otros tratamientos, en mujeres con SOP, analizando su impacto en parámetros reproductivos, hormonales y metabólicos, así como su tolerabilidad clínica. Métodos: Se realizó una revisión sistemática conforme a las directrices PRISMA 2020, registrada en PROSPERO. Se incluyeron ensayos clínicos y estudios observacionales publicados entre 2020 y 2025, identificados en PubMed, BVS, SciELO, ScienceDirect y Cochrane Library. La calidad metodológica se evaluó mediante las herramientas RoB 2.0 y ROBINS-I. Resultados: Se incluyeron 30 estudios , la administración de mioinositol, particularmente en combinación con componentes sinérgicos, demostró una reducción sustanical en el índice HOMA-IR y una disminución sustancial en los niveles de testosterona total, acompañadas de una regularización del ciclo menstrual y una mejora en la tasa de ovulación, con una incidencia mínima de efectos adversos leves. Conclusión: El mioinositol constituye una intervención terapéutica eficaz y segura en el manejo del SOP. Su capacidad para modular el perfil endocrino y metabólico, junto con su favorable perfil de seguridad, lo posiciona como una alternativa terapéutica de primera línea o complementaria a los tratamientos convencionales.

Polycystic ovary syndrome is a complex endocrinopathy characterized by ovulatory dysfunction, hyperandrogenism, and insulin resistance. Due to the limitations and adverse effects of conventional therapies, mioinositol has emerged as a physiological insulin sensitizer with a favorable safety profile. Objective: To systematically evaluate the efficacy and safety of mioinositol as monotherapy or in combination therapy in women with PCOS, assessing its effects on reproductive, hormonal, and metabolic outcomes, as well as clinical tolerability. Methods: A systematic review was conducted in accordance with PRISMA 2020 guidelines and registered in PROSPERO. Clinical trials and observational studies published between 2020 and 2025 were identified in PubMed, VHL, SciELO, ScienceDirect, and Cochrane Library. Methodological quality was assessed using RoB 2.0 and ROBINS-I tools. Results: Thirty studies were included; the administration of myo-inositol, particularly in combination with synergistic components, demonstrated a substantial reduction in the HOMA-IR index and a substantial decrease in total testosterone levels, accompanied by menstrual cycle regularization and an improvement in the ovulation rate, with a minimal incidence of mild adverse effects. Conclusion: Mioinositol is an effective and safe therapeutic option for PCOS management. Its ability to modulate endocrine and metabolic pathways, combined with its favorable safety profile, supports its role as a first-line or adjunctive therapy.

A síndrome dos ovários policísticos é uma endocrinopatia complexa caracterizada por disfunção ovulatória, hiperandrogenismo e resistência à insulina. Devido às limitações terapêuticas e aos efeitos adversos associados aos tratamentos convencionais, o mioinositol tem emergido como um sensibilizador da insulina com perfil de segurança favorável. Objetivo: Avaliar, de forma sistemática, a eficácia e a segurança do mioinositol, em monoterapia ou em combinação com outros tratamentos, em mulheres com síndrome dos ovários policísticos, analisando seu impacto sobre parâmetros reprodutivos, hormonais e metabólicos, bem como sua tolerabilidade clínica. Métodos: Foi realizada uma revisão sistemática de acordo com as diretrizes PRISMA 2020, registrada no PROSPERO. Foram incluídos ensaios clínicos e estudos observacionais publicados entre 2020 e 2025, identificados nas bases PubMed, BVS, SciELO, ScienceDirect e Cochrane Library. A qualidade metodológica foi avaliada por meio das ferramentas RoB 2.0 e ROBINS-I. Resultados: Foram incluídos 30 estudos; a administração de mio-inositol, particularmente em combinação com componentes sinérgicos, demonstrou uma redução substancial no índice HOMA-IR e uma diminuição substancial nos níveis de testosterona total, acompanhadas de uma regularização do ciclo menstrual e uma melhoria na taxa de ovulação, com uma incidência mínima de efeitos adversos leves. Conclusão: O mioinositol constitui uma intervenção terapêutica eficaz e segura no manejo da síndrome dos ovários policísticos. Sua capacidade de modular o perfil endócrino e metabólico, aliada ao seu perfil de segurança favorável, o posiciona como uma alternativa terapêutica de primeira linha ou complementar aos tratamentos convencionais.