Eventos adversos de la vacuna contra SARS-CoV-2 en una muestra pediátrica uruguaya

Abstract

En nuestro país, se recomendó el uso de la vacuna Pfizer/BioNTech en niños/as de 5 y 11 años desde diciembre/2021, en dos dosis separadas por seis semanas. Es necesario una mayor valoración de la vacuna debido a su rápido proceso de aprobación. El objetivo del estudio fue determinar la ocurrencia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) contra SARS-CoV-2 en niños/as de 5 y 11 años. Se realizó un estudio descriptivo. Se incluyeron niños/as menores de 12 años con exámenes de sangre por indicación médica en el laboratorio del Centro Hospitalario Pereira Rossell entre noviembre de 2021/2022. Fueron colectados datos de: ESAVI, estado vacunal, edad y sexo mediante encuesta e historia clínica. Las variables se analizaron por estadística descriptiva. Participaron del estudio 141 niños/as entre 5 y menores de 12 años, de estos, un 53,9% (n=74) recibieron la vacuna. Su edad media fue 8,4 (2,1) años y 47,3% eran de sexo femenino. Los ESAVI más frecuentes tras la primera dosis fueron: malestar general (n=8) y cefalea (n=9). En la zona de vacunación fueron: dolor (n=30) y endurecimiento (n=10). En la segunda dosis, los más frecuentes fueron: cefalea y fiebre (n= 3) y los locales fueron: dolor (n=13) y endurecimiento (n=4). Estos síntomas se presentaron más frecuentemente en los primeros tres días post-vacunación en ambas dosis. Estos resultados nos permiten concluir que los ESAVI encontrados fueron leves, más frecuentemente locales y en un periodo corto post-vacunación.

In our country, in children aged 5 and 11 years, the use of the Pfizer/BioNTech vaccine has been recommended since December/2021, in two doses separated by six weeks. Further vaccine evaluation is necessary due to its rapid approval process. The aim of this study was to determine the occurrence of events supposedly attributable to vaccination or immunization (ESAVI) against the SARS-CoV-2 in children from 5 and 11 years. A descriptive study was carried out. Children under 12 years of age were included with blood tests ordered by the doctor in the laboratory of the Pereira Rossell Hospital Center between November 2021/2022. Data were collected on: ESAVI, vaccination status, age and sex through a survey and clinical history. The variables were analyzed by descriptive statistics. There were 141 children between 5 and younger than 12 years who participated in the study; of these, 53.9% (n=74) received the vaccine. Their mean age was 8.4 (2.1) years and 47.3% were female. The most frequent ESAVI after the first dose were: general discomfort (n=8) and headache (n=9). In the vaccination area, they were: pain (n=30) and hardening (n=10). In the second dose, the most frequent were: headache and fever (n=3) and the local ones were: pain (n=13) and hardening (n=4). These symptoms occurred more frequently in the first three days post-vaccination in both doses. These results allow us to conclude that the ESAVI found were mild, more frequently local and in a short post-vaccination period.

Em nosso país, nas crianças de 5 e 11 anos, foi recomendado o uso da vacina Pfizer/BioNTech desde dezembro/2021, em duas doses separadas por seis semanas. É necessária uma maior valorização da vacina devido ao seu rápido processo de aprovação. O objetivo do estudo foi determinar a ocorrência de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) contra SARS-CoV-2 em crianças entre 5 e 11 anos. Foi realizado um estudo descritivo. Se incluíram crianças menores de 12 anos com exames de sangue indicados pelo médico no laboratório do Centro Hospitalario Pereira Rossell entre novembro de 2021/2022. Fueron coletados dados de: ESAVI, estado vacinal, idade e sexo por meio de um inquerito e da história clínica. As variáveis foram analisadas por estatística descritiva. Participaram do estudo 141 crianças entre 5 e menores de 12 anos, destes, um 53,9% (n=74) recebeu a vacina. Sua idade média foi de 8,4 (2,1) anos e 47,3% era de sexo feminino. Os ESAVI mais frequentes após a primeira dose foram: desconforto geral (n=8) e cefaléia (n=9). Na zona de vacinação foram: dor (n=30) e endurecimento (n=10). Na segunda dose, os ESAVI mais frequentes foram: cefaléia e febre (n=3) e os locais foram: dor (n=13) e endurecimento (n=4). Esses sintomas foram apresentados com mais frequência nos primeiros três dias pós-vacinação nas duas doses. Esses resultados nos permitem concluir que os ESAVI encontrados foram leves, mais frequentemente locais e num período pós-vacinação curto.