Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem: https://hdl.handle.net/20.500.12008/56124

Título:

Estrategia de adopción del Electronic Batch Record (EBR): Marco de requerimientos, arquitectura de integración y roadmap de implementación para un caso de estudio en Uruguay

Otros títulos:

Coordinador:

Director:

Compilador:

Autor:

Clemente Giribaldi, Evelyn Camila
Fechner Lapenne, Heinz Werner

Tutor:

Errecalde, Myrian
Roselli, Ramiro

Tipo de documento:

Tesis de maestría

Editor:

Palabras clave:

Electronic Batch Record (EBR)
Industria Farmacéutica
Transformación Digital
Cumplimiento Normativo (GMP)
Integridad de Datos (ALCOA+)

Descriptores:

MASTER EN SISTEMAS DE INFORMACION
MASTER EN SISTEMAS DE INFORMACION DE LAS ORGANIZACIONES
MAESTRIA EN SISTEMAS DE INFORMACION DE LAS ORGANIZACIONES
TESIS MAESTRIA
SISTEMAS DE INFORMACION
URUGUAY

Año de publicación:

2026

Contenido:

Resumen:

El presente trabajo de investigación analiza los beneficios de la adopción del Electronic Batch Record (EBR) en una empresa farmacéutica multinacional con sede en Uruguay, utilizando como caso de estudio a dicha empresa1. El estudio aborda la problemática de los sistemas tradicionales basados en papel, los cuales generan ineficiencias operativas, riesgos en la integridad de los datos y limitaciones en la trazabilidad en tiempo real. A través de una metodología de enfoque mixto (cualitativo y cuantitativo), se identifican y evalúan los impactos positivos de la digitalización en términos de eficiencia operativa, reducción de costos de revisión y fortalecimiento del cumplimiento de normativas internacionales como 21 CFR Part 11 y las guías GAMP 5. Como resultado principal, se formula una recomendación estratégica para la evaluación del software y se diseña un roadmap de implementación por fases. Este plan de acción busca facilitar una transición tecnológica sostenible que minimice los riesgos operativos y maximice el valor agregado para la organización en su camino hacia la transformación digital.

Descripción:

Editorial:

Udelar. FCEA.

EN:

Financiadores:

Citación:

CLEMENTE GIRIBALDI, E. C., FECHNER LAPENNE, H. W. Estrategia de adopción del Electronic Batch Record (EBR): Marco de requerimientos, arquitectura de integración y roadmap de implementación para un caso de estudio en Uruguay [en línea]. Tesis de maestría. Montevideo: Udelar. FCEA, 2026.

Citación:

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Documento del Gobiberno:

URI:

https://hdl.handle.net/20.500.12008/56124

ISBN:

e-ISBN:

ISSN:

ISMN:

Otros identificadores:

Título Obtenido:

Magíster en Sistemas de Información de las organizaciones

Facultad o Servicio que otorga el Título:

Universidad de la República (Uruguay). Facultad de Ciencias Económicas y de Administración.

Licencia:

Licencia Creative Commons Atribución - No Comercial - Sin Derivadas (CC - By-NC-ND 4.0)

Cobertura geográfica:

Cobertura temporal:

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Clasificación:

Es versión de:

Colecciones:

Trabajos Finales de Especializaciones, Tesis de Maestrías y de Doctorado
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